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是正処置の必要事項不適合の原因の明確・除去・再発防止・是正のための「文書化された手順」の確立・維持による是正処置は、次の事項を含む。
- 不適合をレビューする。(顧客苦情を含む)
- 管理の損失方向の可能性があるモニタリング結果の傾向をレビューする。
- 不適合の原因を特定する。
- 不適合の再発防止処置の必要性を評価する。
- 必要処置を決定・実施する。
- とられた是正処置の結果を記録する。
- 是正処置の有効性を確実にするため、とられた是正処置をレビューする。
- 是正処置を記録すること。